Новые терморегистраторы серии EClerk-Pharma разработаны специально для контроля температурного режима при перевозке лекарственных препаратов, что позволяет применять их как для нужд фармацевтической отрасли, так и в пищевой промышленности. В статье приведены характеристики данных приборов, которые, отвечая всем требованиям стандартов, отличаются невысокой стоимостью.
ООО НПК «Рэлсиб», г. Новосибирск
Научно-производственная компания «Рэлсиб» хорошо известна благодаря своим автономным измерителям-регистраторам EClerk‑M. Созданные как универсальные приборы, данные измерители-регистраторы получили наиболее широкое распространение в фармацевтической и пищевой промышленности. Благодаря точности, большому объему памяти, наличию различных конструктивных исполнений, удобному программному обеспечению EClerk‑M стали одним из самых популярных решений на рынках России, Казахстана, Беларуси, Киргизии.
Два года назад, во время бизнес-миссии в составе делегации Новосибирска в Республику Казахстан, специалисты НПК «Рэлсиб» получили предложение от фармацевтических компаний страны разработать и начать выпуск нового недорогого терморегистратора, в котором были бы учтены все их пожелания к данному прибору. Главное назначение прибора – контроль за температурным режимом при перевозке лекарственных препаратов. Терморегистратор должен был стать достаточно дешевым – таким, чтобы после поездки его не требовалось возвращать обратно. А раз так, то и сменяемый элемент питания ему не понадобится. Поскольку перевозка грузов часто осуществляется через несколько пунктов, в каждом из которых происходит частичная разгрузка и загрузка товара, требовалось, чтобы терморегистратор мог отдельно вести контроль по каждому этапу пути (сессии), формируя отчет о данной сессии и позволяя его распечатать. Еще один важный момент – иметь возможность проконтролировать в дороге ресурс памяти терморегистратора и его элемента питания, эту функцию тоже надо было предусмотреть. Наконец, так как для перевозки иммунобиологических препаратов необходимо использовать термоиндикатор, его весьма желательно было встроить в новый терморегистратор.
Это событие и послужило толчком к созданию в НПК «Рэлсиб» новой серии терморегистраторов EClerk-Pharma, которая насчитывает 12 приборов. Недавно данные терморегистраторы были включены в Государственный реестр средств измерений РФ под номером 85750-22.
Рис. 1. Элементы управления и индикации терморегистраторов EClerk-Pharma
Терморегистраторы EClerk-Pharma имеют тонкий герметичный корпус в виде пластиковой карты. Приборы хранятся и эксплуатируются в герметичном пакете, что гарантирует степень их защиты от пыли и влаги IP67. Терморегистраторы имеют несменяемый элемент питания CR1620. Записанные в прибор данные невозможно удалить. В то же время данные всегда можно скачать, даже при разряде элемента питания. Ресурс работы прибора определяется заполнением памяти и временем до разряда элемента питания. Прибор допускает неограниченное количество сессий записи (кнопка записи Start/Stop). При этом для каждой сессии предоставляется статистика по полученным данным. Статистика включает в себя минимальную и максимальную температуру в процессе записи сессии, среднюю температуру и среднюю кинетическую температуру. Если в терморегистраторе имеются функции сигнализатора или термоиндикатора, то в статистике также отражаются все данные по нарушениям.
Настроить прибор, а также получить с него данные в виде готового отчета в формате текстового файла можно без специального программного обеспечения. Для более удобной работы с терморегистраторами, их быстрой настройки, анализа данных, отображенных в таблицах и графиках, подготовки отчета в виде защищенного PDF-файла имеется программа для ПК EClerk Pharma. Также есть мобильное приложение EClerk Pharma, с помощью которого можно загрузить данные с прибора, проанализировать их, сформировать отчет в PDF-формате, распечатать его или отправить по электронной почте.
Для передачи данных с терморегистратора на вычислительное устройство используются интерфейс USB или технология NFC (в каждом приборе применяется только один из этих вариантов).
По наличию дополнительных функций терморегистраторы серии EClerk-Pharma подразделяются на модели:
- без добавочных функций;
- с функцией сигнализатора;
- с функцией термоиндикатора.
Для терморегистраторов с функцией сигнализатора при настройке прибора можно установить нижнюю и верхнюю температуру сигнализации, а также допустимое время нахождения вне установленных границ. При нарушении данного условия в приборе включается сигнализация о нарушении. Также информация о нарушении будет отображаться в отчете. Снять метку о нарушении невозможно. Прибор с зафиксированным нарушением можно продолжать использовать до завершения ресурса работы.
Для терморегистраторов с функцией термоиндикатора можно настроить нужный температурный профиль, включающий до восьми диапазонов в соответствии с требованиями к хранению и перевозке иммунобиологических препаратов. При нарушении температурного профиля в приборе включается сигнализация о нарушении. Также информация о нарушении будет отображаться в отчете. Снять метку о нарушении невозможно. Прибор с зафиксированным нарушением можно продолжать использовать до завершения ресурса работы.
Терморегистраторы выпускаются как со встроенным в корпус сенсором, так и с выносным сенсором, присоединенным к прибору кабелем длиной 0,5 м (рис. 2). Приборы с выносным сенсором имеют расширенный диапазон измерений: от –40 до +120 °C.
Рис. 2. Конструктивные исполнения терморегистраторов EClerk-Pharma: а – сенсор, встроенный в корпус; б – выносной сенсор (увеличить изображение)
Перед формированием отчета можно выбрать нужные сессии записи. Отчет формируется очень легко как на компьютере, так и на мобильном телефоне (рис. 3).
Рис. 3. Форма отчета (увеличить изображение)
Узнать более полную информацию о новых терморегистраторах EClerk-Pharma, а также выбрать модель для конкретного применения можно на сайте НПК «Рэлсиб» relsib.com или посоветовавшись со специалистом компании по телефону +7 (383) 383-0294.
Опубликовано _в журнале ИСУП № 4(100)_2022
ООО НПК «Рэлсиб», г. Новосибирск,
тел.: +7 (383) 383‑0294,
e‑mail: tech@relsib.com,
сайт: relsib.com
_big.jpg'); "4(106)_small.jpg")
