Система мониторинга параметров среды на объектах хранения фарм-, биопрепаратов, химреактивов, продуктов питания

Система мониторинга – комплекс аппаратных и программных средств, который выполняет постоянное измерение параметров среды и технологических процессов на подконтрольных объектах, регистрирует происходящие события, предупреждает о недопустимых отклонениях параметров, сигнализирует об аварийных ситуациях, обеспечивает сбор и архивирование данных, формирует отчеты.
Система мониторинга обеспечивает получение объективных, достоверных свидетельств точности процессов производства и хранения ответственной продукции.



На предприятиях, выпускающих фарм-, мед-, биопрепараты, химреактивы, а также детское питание и пищевые продукты, предъявляются повышенные требования к соблюдению условий хранения продуктов. Во-первых, на таких предприятиях должны быть помещения и камеры хранения, оборудованные необходимыми системами поддер­жания параметров микроклимата и других параметров хранения на необходимом уровне. Во-вторых, должны быть независимые системы мониторинга, назначение которых заключается в следующем:
- мониторинг и регистрация параметров среды в холодильных камерах, помещениях для хранения ответственной и дорогостоящей продукции;
- предупредительная и аварийная сигнализация;
- предоставление объективных свидетельств о нахождении параметров в допустимом диапазоне за весь период хранения;
ретроспективный анализ параметров с целью оптимизации условий хранения.

Таким образом, система мониторинга позволяет регистрировать все, что происходит с продукцией во время хранения. На основе этих данных она дает объективные заключения о том, обеспечены ли необходимые условия хранения. Она является важным инструментом обеспечения этих условий, поскольку подсказывает персоналу, когда и какие меры предпринять, если нарушаются условия хранения. В то же время система мониторинга контролирует и регистрирует все действия персонала, поднимая тем самым уровень его ответственности.

Очевидно, кроме контроля за условиями хранения системы мониторинга незаменимы при проведении лабораторных исследований и климатических испытаний продукции.



Набор функций, которые должна выполнять система мониторинга, прежде всего зависит от тех задач, которые необходимо решить при хранении, исследованиях и испытаниях продукции. Этот набор может варьироваться, от этого во многом зависит сложность и стоимость системы. Достаточно полный набор функций представлен ниже:
- измерение и регистрация параметров в подконтрольных объектах (камеры, помещения);
- визуализация измеренных значений на АРМ оператора;
- построение графиков значений параметров за заданный интервал времени;
- архивирование измеренных значений, просмотр архивных данных;
- предупредительная светозвуковая сигнализация;
- аварийная светозвуковая сигнализация;
- отправка SMS-сообщений об аварийных ситуациях;
- архивирование аварийных ситуаций;
- архивирование действий (или бездействий) оператора;
- ограничение доступа к системе с помощью паролей;
- формирование и печать отчетов (свидетельств) необходимой формы;
- доступ к системе по сети Интернет;
- связь с MES- и ERP-системами предприятия.

Сложность и масштаб системы мониторинга в значительной степени зависит и от того, какие физические параметры и события она должна регистрировать и обрабатывать. Следующий перечень дает представление о тех параметрах и событиях, которые обычно контролируются:
- температура в объекте, в помещении, окружающей среды;
- температура теплоносителя и хладагентов;
- влажность в объекте, в помещении, окружающей среды;
- содержание газов СО2, СО, СН, О3;
- атмосферное давление;
- скорость воздухообмена;
- открытие дверей камер и помещений;
- подтопление.



Обычно структура системы мониторинга состоит из следующих уровней:
Уровень 1. Датчики, регистрирующие параметры и события в системе.
Уровень 2. Измерительные приборы, преобразующие сигналы датчиков в цифровую форму.
Уровень 3. Серверы – хранилища данных, в которых собираются измеренные параметры и события.
Уровень 4. Собранная информация обрабатывается и представляется персоналу в удобном и наглядном виде. Доступ к ней осуществляется через Автоматизированные рабочие места (АРМ), но современные технологии позволяют получать информацию и через SMS-сообщения, и через Интернет.



Традиционный состав АРМ оператора:
- персональный компьютер;
- монитор (при необходимости – широкоформатная панель);
- принтер;
- программное обеспечение.

Для наилучшего восприятия все данные в системе структурированы и отображаются на мониторе в графическом и текстовом виде в так называемых окнах. В зависимости от характера отображаемой информации и от вводимых/выводимых данных применяют следующие виды окон:
1. Общесистемное окно.
В нем содержится краткая информация о системе в целом, обобщенная сигнализация, краткий протокол событий (рис. 1.).


2. Объектовые окна.
Таких окон, как правило, несколько, и в них содержится подробная информация о параметрах каждого отдельного объекта, временные графики, полная сигнализация, элементы управления.

3. Окна отчетов.
В окнах содержится отчетная информация, предоставлена возможность предварительного просмотра, печать отчетов.

4. Окна настройки параметров и ввода данных.
Представляют собой формы, в которых заполняются соответст­вующие поля. С их помощью информация вводится в систему, происходит авторизация, настройка системы.


Автоматически (по расписанию) или по требованию оператора система формирует отчеты за выбранный интервал времени. Отчет может быть оформлен в виде свидетельства о качестве хранения для передачи заказчику, покупателю. Формы отчетов устанавливаются в соответствии с требованиями заказчика (рис. 2.).




Перед формированием отчета оператор настраивает параметры отчета и заполняет необходимые информационные поля.


Система автоматически заполняет протокол событий, в котором регистрируются аварийные и предупредительные сообщения, дейст­вия оператора, системные сообщения. Протокол доступен оператору в любой момент времени для просмотра истории событий, копирования, вывода на печать. Протокол событий является важнейшим источником информации о том, как функционирует система и как работает персонал.


Важнейшей задачей системы мониторинга является сигнализация о следующих событиях:
- выход параметров среды за допустимые пределы;
- обрыв линий подключения датчиков;
- обрыв связи в сети обмена данными;
- неработоспособность отдельных измерительных приборов;
- сбои в работе системы.

В указанных случаях система выдает световые и звуковые сигналы, а также регистрирует их в протоколе событий. Протокол событий заносится в архив.

В зависимости от типа событий в системе может быть предусмотрено квитирование событий. Это значит, что дежурный оператор должен подтвердить, что событие обнаружил и предпринял необходимые действия. Квитирование также регистрируется в протоколе событий.

Работа предупредительной и аварийной сигнализации при выходе параметров среды за допустимые пределы показаны на рис. 3. По требованию заказчика может быть установлена как световая, так и звуковая сигнализация. Допустимые границы задает должностное лицо, которому предоставлены права в соответствии с установленной ролью.




Система осуществляет экстренное SMS-оповещение компетент­ных лиц о событиях, выбранных пользователем в качестве наиболее значимых: авария, предупреждение, передача смены, загрузка/выгрузка хранилища и др. (рис. 4.).


При наступлении события ответственному персоналу отсылаются SMS-сообщения, например: «12.04.2011/19:15:02 Нарушена нижняя граница зона #3 хранилище #1».


Каждый пользователь, работая с системой мониторинга, играет определенную роль, которая предполагает соответствующий набор функций, прав и полномочий. Примерами ролей могут служить: администратор системы, технолог, заведующий складом, оператор и т. п.

Система позволяет для каждой роли установить набор прав: права доступа к выполняемым функциям, права изменения уровней сигнализации, права просмотра графиков, права подготовки и просмотра отчетов и т. п.

Каждому пользователю при регистрации в системе устанавливается выполняемая роль и задаются персональный логин и пароль, которые необходимы для авторизации.

Регистрацию пользователей, задание ролей и соответствующих прав выполняет администратор системы, который имеет полные права доступа.



В системе предусмотрена авторизация пользователей. Авторизация означает, что при входе пользователя в систему она запрашивает его логин и пароль, которые заданы ему при регистрации.

Авторизация обеспечивает однозначное сопоставление всех архивных данных, накопленных с момента авторизации, конкретному авторизованному пользователю. Тем самым однозначно устанавливается ответственность данного пользователя.

Дежурные операторы, которые отвечают за работу всей системы в течение смены, при приеме смены также должны выполнить авторизацию. Это означает, что все данные и события, происходящие во время смены, будут соответствовать данному оператору.

Данные о действиях оператора (прием/сдача смены, открытие двери камеры, действия оператора при выходе температуры за допустимый диапазон, квитирование аварийных сообщений и т.п.) заносятся в Протокол событий. За эти события оператор несет ответственность.



Ввод и измерение сигналов в системе мониторинга осуществляют измерительные приборы с интерфейсом RS-485. В зависимости от поставленных задач в качестве измерительных приборов могут быть использованы:
- модули ввода/вывода серии MDS без индикации результатов измерения.
Конструктивно модули размещаются в боксах или шкафах сбора данных и пользователю для наблюдения недоступны.

- модули ввода/вывода серии MDS с индикацией результатов измерения.
Конструктивно модули размещаются в боксах или шкафах сбора данных и при необходимости доступны пользователю для наблюдения.

- измерители-сигнализаторы серии МЕТАКОН с индикацией результатов измерения и со встроенной сигнализацией.
Конструктивно измерители-сигнализаторы встраиваются в переднюю панель шкафов сбора данных и всегда доступны пользователю для наблюдения.

Аппаратный уровень системы выполняется в виде боксов, настенных или напольных шкафов (рис. 5.). Конкретные варианты конструктивного исполнения, размеры, варианты размещения определяются количеством точек мониторинга, размерами объекта, взаимным размещением объектов мониторинга и АРМ оператора и многими другими факторами. В ходе подготовки технического задания прорабатываются несколько вариантов, и заказчик выбирает оптимальный.




Общие технические характеристики системы мониторинга приведены в табл. 1.




Описываемая в данной статье система мониторинга обладает рядом преимуществ, которые позволяют пользователю получить оптимальное для него решение.

- Модульность.
Система строится из отдельных модулей, число модулей может наращиваться по мере необходимости и в разное время.

- Масштабируемость.
Масштаб системы может быть очень разным: от единиц до тысяч точек контроля.

- Поэтапность создания.
В соответствии с требованиями заказчика система может создаваться и вводиться в эксплуатацию поэтапно, при этом на каждом этапе заказчик получает работающее полнофункциональное решение.

- Гибкость архитектуры.
Архитектура учитывает особенности объектов, их взаимное расположение, информационные потоки, масштаб системы, этапность создания.

- Разнообразие конструктивных решений.
Большой выбор конструктивов обеспечивает наилучшее решение для выбранной архитектуры и масштабов системы.

Указанные особенности позволяют наиболее точно удовлетворять требования заказчика, учитывать особенности объектов, планировать развитие системы, постепенно наращивая возможности и масштабы системы.

В результате обеспечивается оптимизация финансовых затрат, повышается эффективность инвестиций и конкурентоспособность предприятия.


Порядок работы с заказчиком в процессе создания системы достаточно традиционен и состоит из следующих основных этапов:
Этап 1. Согласование Технических требований (ТТ) (бесплатно).
Этап 2. Подготовка Технико-коммерческого предложения (ТКП) (бесплатно), принятие решения о реализации Проекта.
Этап 3. Детальное обследование объекта. Подготовка Технического задания (ТЗ).
Этап 4. Проектирование и изготовление системы, установка на объекте заказчика.
Этап 5. Пробная эксплуатация, устранение замечаний.

Как показывает наш опыт, следование указанным этапам позволяет в кратчайшие сроки с минимальными доработками и коррекциями получать главное: успешно и эффективно работающую систему мониторинга, которая объективно свидетельствует о соблюдении всех требований к условиям хранения ответственной продукции.